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恒温恒湿空调在GMP净化实验室车间的应用

时间:2020-10-23 16:25:05 来源:铂克空调 点击:

  该项目是为一化妆品公司的GMP无尘净化车间装修。根据要求,设计100级无尘室,1000级相应的配套房。生产洁净车间及其附属房间的装修和净化工程必须符合《洁净车间设计规范》和化妆品GMP认证规定以及其他有关国家标准,规范和规定。

  原则上,化妆品洁净车间的工程设计与安装应设有原料室,生产室,半成品储藏室,灌装室,包装室,容器清洗,消毒,干燥,储藏室,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,以防止交叉污染。

  为什么要建立化妆品生产的GMP净化车间?

  1.用于化妆品的原料和成分会变质;

  2,化妆品在生产过程中对生产设备的清洁度有很高的要求;

  3.在化妆品生产过程中产生粉尘或使用有害,易燃或易爆物质的产品,必须使用无尘洁净室;

  4.现代化妆品与人们的日常生活息息相关,大多数人使用化妆品。因此,化妆品的质量应具有:安全性,稳定性,可用性和实用性。因此,确定化妆品需要处于良好的环境空间中。

  5.含细菌的空气容易在化妆品的制造,站立,填充和包装过程中对产品造成二次污染。根据新版的《化妆品制造商卫生条例》:生产车间空气中的细菌总数不得超过1000 /立方米。同时,在半成品储藏室,灌装室,清洁容器储藏室,更衣室及其缓冲区应设有空气净化或空气消毒设施;

  6.化妆品GMP无尘车间不仅可以保证员工的身体健康,而且对产品的质量,精度,良率,稳定性等都有重要影响。

  化妆品GMP净化车间的设计内容

  1.合理安排工艺流程和建设计划;

  2.选择符合化妆品洁净室特点的建筑结构和材料;

  3.化妆品洁净室的设计应根据当时当地的能源供应背景,并选择可靠,经济的冷热源。

  4.划分和安排空调净化和排气系统;

  5.选择合理的空气净化通风设备;

  无论是新建的还是翻新的化妆品无尘室,都必须按照相关的国家标准和规定进行。

恒温恒湿空调在GMP净化实验室车间的应用

  化妆品GMP净化车间的空气处理原理

  空气流量→一次空气处理→空调→中效空气处理→风扇供气→净化管道→高效供气出口→净化车间→除尘(细菌)→回流风道→新鲜空气和一次空气处理。重复以上过程,即可达到纯化的目的。

  化妆品GMP无尘净化车间装修施工项目

  1.隔墙板:包括门窗在内,材料为彩色钢板,但夹层彩色钢板种类繁多;

  2.天花板:包括吊架,横梁,天花板格子横梁,其材料一般为:彩色钢板和无尘板;

  3.照明器具:使用无尘专用灯;

  4.无尘车间的生产主要包括天花板,空调系统,隔板,地板和照明设备;

  5,地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板;

  6.空调系统:包括主机,风道,过滤器系统,FFU等。

  化妆品净化车间电气工程施工要求:

  1.清洁空调的配电,照明的配电和其他设备的配电应分别控制;

  2.网线和墙壁设备电源使用原线路,配电箱,插座,照明开关和网络面板均隐藏。

  3.洁净室应根据生产要求提供充足的照明,并在施工前进行审查;

  4.每个单独的区域照明开关应分别控制;

  5.灯泡的安装应易于清洁;

  6.安装室内清洁照明设备后,应及时清洁。

  化妆品无尘净化车间

  洁净室净化与装修施工要求:

  1.地面处理:自流平地面处理,铺设2mm厚的PVC地板。

  2.根据GMP法规的要求,洁净室的设计和安装应避免使用过程中难以清洗的零件。在本项目的净化和装修过程中,门窗安装,施工,净化空调,各种管道和照明灯具等的结合部分应予以密封。

  3.所有附件,隔墙,天花板固定装置和悬挂部件只能连接到主体结构,不能与设备和管道支架交叉混合,以防止装饰材料松动和由于微震而掉落的灰尘。

  4.建筑装饰与门窗之间的间隙应在前面密封。

  5.根据GMP认证检验标准,室内装修必须满足以下要求:

  一种。应选择在温度和湿度变化的作用下具有良好气密性和较小变形的材料。

  b。墙壁和天花板表面应光滑,光滑,无灰尘,灰尘,耐腐蚀,耐冲击,易于清洁并减少不平整的表面。墙壁和地面的接缝应倒圆,半径等于50mm。墙壁的颜色应和谐,优雅且易于识别污染物。 C.门窗应与内壁保持平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,使污染物颗粒不易从外部渗透,并防止室内温差造成冷凝和户外。内门,内窗和清洁度不同的房间之间的隔断必须密封。

  6.在施工过程中,应控制施工过程中产生的粉尘量,尤其是天花板和夹心墙内部等隐蔽空间,必须随时清洁。

  7.在已安装高效过滤器的房间中,不得进行多尘的装饰操作。

  8.注意保护已完成的工作表面,不要因撞击,跳动,踩踏和流水作业而导致板材凹陷,暗裂和表面装饰污染。

  化妆品车间装修设计

  化妆品GMP净化车间注意事项:

  1.安全预防措施严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室之前应关闭紫外线灯。

  2.无菌洁净室应配备无菌手术室和缓冲室。无菌手术室的清洁度应达到10,000级,室内温度应保持在20-24℃,湿度应保持在45-60%。应该达到100级。

  3.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物以防止污染。应严格防止所有灭菌设备和培养基被污染。那些被污染的人应该停止使用它。

  4.洁净室应定期进行消毒和清洁,以确保无菌室的清洁度符合要求。

  5,需要带入无菌室使用的仪器,仪器,盘子和其他物品,应用适当的方法紧紧包裹和消毒。

  6.进入洁净室之前,工作人员必须用肥皂或消毒剂洗手进行消毒,然后在缓冲室中更换特殊的工作服,鞋子,帽子,口罩和手套(或再次用70%的乙醇擦拭手)。进入洁净室继续。

  7.在使用洁净室之前,必须打开无菌室的紫外线灯30分钟以上,并且必须打开超净工作台以吹气。手术后,应及时清洁无菌室,然后用紫外线消毒20分钟。

  8.在测试之前,应保持外包装完好无损,不得打开外包装以防止污染。测试前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

  9,所有带有活菌的物品必须经过消毒后方可在水龙头下清洗,严禁污染下水道。

  化妆品GMP净化车间竣工后,需要通过调试,测试和综合评估进行确认。不要盲目使用。

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